Ofrecemos capacitación, formación, entrenamiento, asesoría y/o consultoría en:
- Elaboración e implementación del plan maestro de validación.
- Diseño de flujos en instalaciones y áreas productivas.
- Validación de sistemas de control de entornos usados en instalaciones estériles.
- Validación de sistemas de apoyo crítico.
- Validación de sistemas de agua grado farmacéutico.
- Calibración de equipos y estimación de incertidumbres.
- Aplicación de la magnitud temperatura en procesos productivos.
- Calificación y control de cambios, validación microbiológica en procesos de esterilización (valores f, d y z).
- Validación de procesos de esterilización con vapor en autoclaves.
- Validación de procesos de esterilización terminal.
- Validación de procesos de esterilización con vapor in-place.
- Validación y monitoreo de procesos de esterilización con calor seco y procesos de despirogenización.
- Validación de procesos de esterilización con óxido de etileno.
- Validación de procesos de esterilización con dióxido de cloro.
- Validación de procesos de esterilización con radiación.
- Calificación áreas de descontaminación en instalaciones estériles.
- Validación de procesos de esterilización por filtración.
- Validación de procesos de limpieza y desinfección.
- Validación de procesos de dosificación de estériles.
- Validación de procesos de graneles estériles.
- Validación de procesos estériles manuales.
- Monitoreo de partículas viables y no viables.
- Validación de contenedores primarios en productos estériles.
- Validación de procesos de fabricación.
- Validación de procesos de acondicionamiento.
- Validación de programas de capacitación.
- Calificación de proveedores, validación de nuevos productos.
- Validación y seis sigma, validación y contratos de fabricación.
- Validación y pat (process analytical technology).
- Validación de sistemas computarizados.
- Validación de sistemas de control.
- Validación de sistemas de gestión documental (calidad - producción).
- Validación de métodos analíticos (fisicoquímicos - microbiológicos).
- Calificación de instalaciones, áreas y equipos (URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ y PQ).
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