La cromatografía líquida de alta eficiencia de sus siglas en Inglés (HPLC High Pressure Chromatografic) es una de las técnicas más ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica para análisis de principio activos , producto terminado ,entre otras aplicaciones. Hay que tener en cuenta ademas que es una técnica aprobada en muchas de las monografias de las farmacopeas oficiales.

Las principales ventajas que presenta la HPLC se refieren al gran universo de fármacos posibles de analizar; a su versatilidad, a la posibilidad de análisis conjunto de fármacos y metabolitos, a su especificidad y sensibilidad y al interés de la industria por la investigación y el desarrollo de nuevas alternativas de optimización en la retención, resolución y tiempo de análisis a través de nuevas tecnologías en equipos, columnas y métodos de preparación de muestras.

Cuando la cromatografía líquida es la técnica de elección el analista se enfrenta a varios panoramas: el primero que exista una monografía oficial y el segundo que no exista una monografía oficial para dicho principio activo. En el primero de los casos estandarizar la técnica devenga un tiempo menor, sin embargo durante este proceso podemos incluir tecnologías para preparación de las muestras , optimizar tiempos de retención, solventes, reactivos, resolución, recuperación , eficiencia y tiempo total de análisis.
En el segundo caso nos enfrentamos a una situación que exige conocer la molécula, su naturaleza, matriz en caso de ser un producto, entre otras propiedades físicas y químicas que permitan detectar, separar y cuantificar el analito o analitos de interés.

Estandarizar una técnica analítica por Cromatografia Liquida no solo requiere conocer la fase móvil, la diluente, la columna ,el detector, la concentración ideal, sino también de una amplia visión de la tecnología que existe y la necesidad de evolucionar con la misma, para así obtener óptimos resultados, confiables y repetitivos en el tiempo. Así como solucionar desviaciones con criterio, con seguridad y sin alterar los procesos existentes.

Es por eso que la estandarización de las técnicas analíticas se convierte en una de las prácticas fundamentales en la industria farmacéutica ya que de esta dependen procesos de liberación de materiales y productos, validaciones y estudios de estabilidad. 

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